群馬県立産業技術センター

Gunma Industrial Technology Center

医療機器電気安全試験システムのご紹介

~ 医療電気機器の国際規格及び国内規格に準拠した漏れ電流試験、アース導通試験、異常誤作動試験など、電気機器類の安全性に関する各種の試験が可能です ~

群馬産業技術センターに「医療機器電気安全試験システム」を導入しました。
高い信頼性が求められる医療関連機器の品質管理から、医療電子機器の開発支援、信頼性評価や研究開発まで、幅広くご利用いただけます。

機 器 名 医療機器電気安全試験システム
型 式 (1)漏れ電流試験器(ST5540)
(2)バッテリハイテスタ(BT3564)
(3)アース導通試験器(TOS6210)
(4)交流安定化電源(PCR2000LE)
(5)AC/DC電子負荷装置(TEXIO、AEL182-351)
(6)超高電圧耐圧試験器(7473)
(7)油中電極治具装置(TK-O-20K)
(8)低湿度型恒温恒湿器(ESPEC、PDR-3J)
(9)高分解能オシロスコープ(Tektronix、MSO64B/TIVP1)
(10)波形発生器(Keysight、33622A)
(11)規格別治具セット(Excel、CB-4N/1N/TF-270)
メーカー名 日置電機㈱、菊水電子工業㈱、㈱計測技術研究所他
外観写真
このような試験が可能です (用途) ・医療電気機器の国際規格(IEC60601-1)及び日本産業規格(JIS T 0601-1)に準拠した漏れ電流試験
・アース導通試験、超高電圧耐圧試験
・模擬生体信号による機器の動作試験
・電源変動、異常信号による異常誤作動試験
・モバイル医療機器のバッテリー試験
・通信の信号品質、信号の劣化やジッタ(ゆらぎ)によるエラーレート試験
・標準テストフィンガによる構造確認(配線の固定方法、絶縁距離など)
・ボールプレッシャー試験による絶縁材料評価
・薬機法に基づく耐湿環境試験
・その他の各種電気安全評価試験
仕 様 (1)漏れ電流試験器
 ・適合規格 IEC60601-1:2005 Ed 3.0、JIS T 0601-1:2012、JIS T 1022:2006
 ・医用電気機器用絶縁トランス 単相100 V~110 V 出力容量2 kVA
 ・医用電気機器用絶縁トランス 単相240 V~264 V 出力容量5 kVA
(2)バッテリハイテスタ
 ・直流電圧レンジ 10 V/100 V/1000 V
 ・内部抵抗レンジ 3mΩ/30mΩ/300mΩ/3 Ω/30 Ω/300 Ω/3 000 Ω
(3)アース導通試験器
 ・試験電流値 AC 6.0 A~62.0 A
(4)交流安定化電源
 ・出力容量 単相2 kVA
(5)AC/DC電子負荷装置
 ・最大負荷電力 1 875 W
 ・最大負荷電流(連続) 18.75 Arms(56.25 Apeak)
 ・定格電圧(AC) (50~350) Vrms
(6)超高電圧耐圧試験器
 ・出力容量 AC 20 kV/10 mA
(7)油中電極治具装置
 ・最大試験印加電圧 AC50 kV、DC70 kV
 ・油槽内寸 270mm(W)×170mm(H)×270mm(D)
(8)低湿度型恒温恒湿器
 ・槽の大きさ(内法 幅600 mm×高さ850 mm×奥行800 mm)
 ・温湿度範囲 -20 ℃~+100 ℃/5 %~+98 %rh
(9)高分解能オシロスコープ
 ・周波数帯域 2.5 GHz
 ・垂直分解能 12ビット以上(サンプル・レート12.5GS/s以下時)
 ・垂直分解能 16ビット(サンプル・レート625 MS/s以下時)
 ・光絶縁型プローブ 周波数帯域 DC~1 GHz
(10)波形発生器(Keysight、33622A)
 ・帯域幅 120 MHz
 ・任意波形メモリ 64Mサンプル/チャネル
 ・サンプリングレート 1GS/s
(11)規格別治具セット(Excel、CB-4N/1N/TF-270)
 ・医療規格(IEC60601-1(2004)、JIST-0601-1、UL2601-1)に関する治具
 ・テストフィンガー2種類(関節なしタイプ、二段関節付きタイプ)
 ・テストピン2種類(先端φ3mm φ4mm×15mm、φ4mm×100mm)他
設置場所 群馬産業技術センター(前橋)
担 当 係 電子機械係
連 絡 先 TEL:027-290-3030
導入年度 令和5年度
補助事業名 2023年度 公益財団法人JKA小型自動車等機械振興補助事業
(オートレースの補助)